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簡要描述:無菌檢驗(yàn)隔離器—泰事達(dá)泰事達(dá) Pura 無菌檢測(cè)隔離適合完成直接接種和過濾膜的無菌檢測(cè),可選擇集成多種不同的生物凈化滅菌系統(tǒng).泰事達(dá) Pura 無菌檢測(cè)隔離器 *符合 ISO 14644-7:2004,艙體內(nèi)部環(huán)境達(dá)到 EU GMP Grade A
無菌檢驗(yàn)隔離器—泰事達(dá)
泰事達(dá) Pura 2, 3 及 4 型 無菌檢測(cè)隔離器適用于小批量樣品的無菌檢測(cè), 客戶可根據(jù)測(cè)試批量的多少選用相應(yīng)的隔離器型號(hào)。
這些隔離器用于單批次的無菌檢測(cè)。隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載樣品及測(cè)試材料,在滅菌后進(jìn)行無菌測(cè)試,然后停止隔離器結(jié)束測(cè)試
泰事達(dá) Pura 3+ 及 4+ 型無菌檢測(cè)隔離器適用于連續(xù)多批量樣品的無菌測(cè)試。 隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載初始的測(cè)試樣品和測(cè)試材料, 在滅菌后進(jìn)行無菌測(cè)試。 此類隔離器配有傳遞艙,在主測(cè)試艙內(nèi)進(jìn)行無菌測(cè)試時(shí), 傳遞艙可同時(shí)進(jìn)行裝載測(cè)試樣品并進(jìn)行生物凈化滅菌。 整個(gè)無菌測(cè)試的過程是連續(xù)的,不中斷的。 測(cè)試樣品和測(cè)試材料可安全地從傳遞艙傳遞到主測(cè)試艙不影響整個(gè)測(cè)試環(huán)境的無菌性。
無菌檢驗(yàn)隔離器—泰事達(dá)
采用無菌檢測(cè)隔離器的主要優(yōu)勢(shì)
•隔離器周圍沒有潔凈室環(huán)境的要求
•無須維護(hù)和運(yùn)轉(zhuǎn)周圍的潔凈室而降低了成本
•減少運(yùn)營成本,對(duì)技術(shù)人員沒有凈化服要求,不需頻繁清潔、滅菌
•從測(cè)試區(qū)域排除主要污染源(操作者)
•顯著減少假陽性檢測(cè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)和以及導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)布上市延遲的風(fēng)險(xiǎn),也減少重復(fù)調(diào)查的工作
•顯著提高樣品分析的效率
•更加符合國內(nèi)和的法規(guī)要求
•便攜性(無菌檢測(cè)隔離器可方便移機(jī)到不同的檢測(cè)地點(diǎn))
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